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Cette modification dresse la liste des médicaments sur ordonnance et présente des principes généraux afin de déterminer si les drogues à l'usage humain et vétérinaire ont le statut de médicament vendu sur ordonnance. La ligne directrice intitulée Détermination du statut de vente sur ordonnance pour drogues destinées aux humains et aux animaux appuie la modification réglementaire en expliquant les principes généraux et les facteurs pris en compte par Santé Canada afin de décider s'il est préférable qu'une drogue soit vendue sur ordonnance ou en vente libre. Elle s'applique à la fois aux médicaments à usage humain et aux médicaments à usage vétérinaire réglementés en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, ainsi qu'à toutes les modifications, ajout ou retrait, apportées à la Liste de drogue sur ordonnance. Ce document n'explique pas la démarche utilisée pour décider si une drogue doit être désignée comme étant une substance contrôlée réglementée en vertu de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances. Les documents d'orientation sont conçus pour apporter une aide à l'industrie et aux professionnels de la santé sur la façon de respecter la législation et la réglementation correspondantes. Les lignes directrices sont des outils administratifs n'ayant pas force de loi, ce qui permet une certaine souplesse dans l'approche.

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